Сучасна фармакологія рухається в новому напрямку від створення оригінальних препаратів до їх модифікації і винаходу більш доступних, але не менш ефективних за деякими твердженнями лікарських засобів. Такі препарати іменуються дженериками. В даний час їх існує велика кількість і часто це створює багато проблем при підборі оптимальної терапії.
оригінальний препарат
Створення будь-якого нового лікарського препарату - це завжди дуже тривалий і складний процес, який вимагає залучення великої кількості фінансових коштів, фахівців. Перед тим, як засіб з оригінальною назвою потрапить на фармацевтичний ринок, воно повинно пройти кілька великих наукових досліджень, в ході яких з'ясовуються основні питання.
Вони стосуються, перш за все, того, наскільки безпечним є нові ліки. Враховуються всі можливі побічні ефекти і реакції, які пізніше будуть відображені в інструкції до препарату. Якщо в ході проведення його тестування будуть виявлені серйозні ускладнення від вживання, то випробування припиняться до з'ясування реальної причини. На ринок потрапляють повністю випробувані лікарські засоби. В ході великої кількості проведених досліджень перевіряється не тільки, наскільки препарат відповідає стандартам безпеки, але і його користь.
Ефективність кожного нового виробленого кошти грає велику роль, особливо в економічному плані. Більшість лікувальних установ і наукових центрів зацікавлені в тому, щоб ліки були максимально ефективним, а витрати на нього будуть виправданими. Державі не вигідно виплачувати вартість препарату, ефект від якого буде вельми сумнівним або зовсім прагне до нуля.Після всіх формальних справ, складання тонни документів, що описують хід дослідження на кожному з його етапів, отримання дозволу на виробництво, розроблене лікарський засіб допускається до масового випуску і продажу в аптеках.
Що таке дженерики?
Фармацевтична компанія, яка розробила і створила новий оригінальний препарат, який пройшов усі необхідні клінічні дослідження і довів ефективність і безпеку, отримують патент. Патент дає право тільки цій фірмі виробляти товар і забороняє це робити всім іншим компаніям. Раніше патент на лікарські препарати не був обмежений в часі. Однак в даний час ситуація в цьому плані різко змінилася.
Різні лікарські препарати тепер отримують патент на обмежений термін і після закінчення того часу будь-яка інша велика фармацевтична компанія може виробляти подібне лікарський засіб, але вже під своєю назвою. Власне, таким чином, і з'явилися дженерики або, попросту кажучи, не оригінальні лікарські препарати.
У багатьох сферах промислового виробництва таке явище досить сильно поширене і не викликає такого великого розмаху обговорень, за винятком підробок.
Деякі помилково вважають, що і дженерики є підроблені лікарські засоби, які аналогічні оригінальним препаратам, але мають більш низьку якість.
У чому різниця між дженериків та оригінальним препаратом?
Дженерики є аналог оригінального препарату, в основі якого лежить те ж саме активна діюча речовина. Найчастіше вартість препаратів дженериків значно дешевше, їх ціна в рази менше, що власне і викликає до них підвищений інтерес і попит у покупців. Інша відмінність полягає в тому, що аналоги лікарського засобу не проходять серію клінічних досліджень, оскільки вважається, що раз оригінальна версія пройшла всі етапи випробувань, то новий засіб, випущене за його подобою, буде мати той же ефект, я бути таким же безпечним.
Ще одна відмінність дженериків стосується різної методики і технології їх виробництва. Незважаючи на те, що активний компонент буде застосовуватися у виготовленні один і той же, що присутній в складі оригінальних ліків, додаткові і допоміжні речовини, можуть бути зовсім іншими. Звідси і виникає проблема в тому, що через таких добавок може змінюватися дію препарату, його ефективність і безпеку.
